刚刚！国家药监局发布70个新批件，10个药品过评

刚刚（7月24日下午），国家药监局发布2024年07月24日药品批准证明文件送达信息，共有70个受理号获批，其中有10个药品过评，具体详情如下：

山东罗欣药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；山东罗欣乐康制药的3品规蒙脱石散；海口市制药厂的2品规注射用头孢唑林钠；海南紫程众投生物的氨茶碱注射液；成都青山利康药业的3品规腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可用于治疗由敏感菌株所引起的成人严重感染。

据中康开思系统显示，在2023年全国等级医院化药注射剂的销售额TOP10排行榜中，所有药物销售额均破30亿元，其中刷新往年销售记录的产品就多达7款。而头孢哌酮舒巴坦首次突破80亿元，位居第二。

化药注射剂

2023全国等级医院销售额TOP10

来源：中康开思系统，新康界整理

蒙脱石散的主要用途为止泻，通过在肠道内形成一层保护膜，发挥作用。用于食物中毒、肠道感染等原因引起的急性腹泻，也可用于肠道感染性疾病、非感染性炎症等。

据中康开思系统显示，蒙脱石散在2023年等级医院销售额为6.8千万元，同比增长40.3%。目前国内拥有该药品生产批文的企业近20家，包括华纳大药厂、博福--益普生（天津）制药、仟源海力生制药、哈药集团等。

头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。

目前，注射用头孢唑林钠已被纳入第五批集采，7家国内药企中标。据中康开思系统显示，2023年注射用头孢唑林钠在等级医院的销售额达11.83亿元，同比增长39.3%。

注射用头孢唑林钠

全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

氨茶碱注射液，用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。

中康开思数据库显示，氨茶碱注射液市场销售额涨势厉害，个别品规的价格上浮较大。2023年氨茶碱注射液品种的等级医院销售同比增长94%，其中某药企的氨茶碱注射液（10ml:0.25mg*5）价格在上调明显，市场增长源于单价的上涨。

目前腹膜透析液有多个细分品种，国家药监局网站信息显示，国内获批上市的包括腹膜透析液涵盖腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）等多个品种。

据中康开思系统数据显示，腹膜透析液（乳酸盐）在2023年等级医院销售额达19亿元，同比增长18%。

完整名单如下：

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